Mode
Mixte

Public Cible
Toute personne utilisant la solution

Pré-requis

Maîtrise des outils informatiques. 

Accès aux fonctions G5 concernées sans restriction

À l’issue de la formation, l’apprenant aura la capacité de :

• Comprendre les implications de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (RDM) et ses modalités d’application dans Must G5

• Paramétrer les éléments nécessaires à la conformité RDM, incluant le marquage CE, les documents réglementaires et les classes de DM

• Gérer les documents liés à la conformité CE dans Must G5, le portail et la mobilité

• Assurer la traçabilité des données RDM depuis la réception jusqu’à la remise des documents au patient

Description du programme

• Présentation de la réglementation RDM : définitions, calendrier d’application, obligations du distributeur

• Paramétrage de la RDM dans Must G5 : création des types de documents, association des documents réglementaires aux fiches Fabricant (certificat CE) et aux fiches Article (notice d’utilisation, déclaration de conformité)

• Gestion documentaire via le portail : ajout de la déclaration de conformité et de la notice d’utilisation, gestion des certificats de marquage CE (ajout, états)

• Paramétrage des dispositifs médicaux : renseignement des classes de DM unitairement ou en masse, recherche d’articles par classe de DM, gestion des IUD et des codes-barres associés

• Saisie des données réglementaires : enregistrement des classes de DM, de l’IUD et du marquage CE dans les fiches Lots, Séries, lors de la réception fournisseur et via les bons d’entrée

• Réception et traçabilité via la Mobilité : saisie des données RDM en mobilité logistique, contrôle du marquage CE valide, traçabilité de la remise de la notice au patient

• Remise documentaire au patient : enregistrement de la remise via la Mobilité Terrain (livraison) ou dans Must G5 (actions Préparer/Livrer), gestion des remises documentaires dans le Portail

Nombre de participants maximum = 6

Un lien de connexion sera envoyé avant la formation à tous les participants, via mail.

Environnement de formation : Salle séparée d’un local magasin ou d’un bureau avec des personnes non concernées par la formation.

Gestion des situations de handicap : toute situation de handicap sera étudiée par nos services afin d’adapter la formation, l’environnement de formation et les outils utilisés.

Equipements :

Formation en groupe :

• 1 poste accédant à Must G5 pour deux utilisateurs maximum
• 1 poste équipé d’un micro assez puisant pour la salle (ou pieuvre téléphonique), les autres postes auront leur micro coupé.
• Pour la réalisation du quiz de fin de formation, 1 accès internet pour chaque apprenant (sur tel portable si pas de poste équipé).
• Optionnel : une projection sur écran ou vidéoprojecteur de l'écran d'un des poste visible de tous les apprenants

• 1 poste accédant à Must G5 et à Internet pour chaque apprenant
• Chaque poste devra être équipé d’un casque/micro.